关于小儿咳喘灵颗粒的召回通知

发布时间：2024-08-03浏览次数：252

各经销商、分销商、消费者：

按《国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告（2023年第45号）》的规定，小儿咳喘灵颗粒说明书需对其【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】的内容进行修订和备案。

根据公告要求，自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书，并应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，故本公司根据《药品召回管理办法》、《药品召回管理制度》对已出厂的小儿咳喘灵颗粒实行三级主动召回，对说明书及标签予以更换，召回产品批号清单详见附表。

请各经销商、分销商收到通知后立即停止涉及附表中产品的销售，展开彻底排查，确保未销售或在售的相关小儿咳喘灵颗粒按协商好的召回方案，及时通过原发货渠道退回我公司，我们将对退回的产品进行妥善处理，尽快更换好退回产品说明书及标签返回各经销商、分销商，确保产品市场供应。

如消费者尚有使用修订前说明书及标签的产品，请与我公司联系，我公司将尽快提供新版说明书以供消费者用于指导用药。

对此带来的不便深表歉意！

联系电话：0662-8176358、0662-8172862

0662-8176398、0662-8172929

020-38663965

附表：

药品名称	规格	批号	生产企业	批准文号
小儿咳喘灵颗粒	每袋装2g	220901、220902、220903、221101、221102、221103、221104、221201、221202、230101、230102、230103、230104、230105、230201、230202、230401、230402、230501、230502、230503、230601、230602、231005、231006、231007、231008、231201、231203、231206	广东一片天医药集团制药有限公司	国药准字Z20064242

广东一片天医药集团制药有限公司质量管理部

2024年04月22日

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